Infos für Spender - Was sollten Sie als Spender wissen?
Herzlich willkommen auf der Informationsseite der Marburger Biobank für Spender!
Wir möchten Sie als möglichen Spender auf dieser Seite über die Ziele und über die Arbeitsweise unserer Marburger Biobank informieren. Gerne stehen wir, das Team der Marburger Biobank, auch für weiterführende Fragen zur Verfügung.
Die Basis valider medizinischer Forschung ist qualitativ hochwertiges Biomaterial vom Menschen, welches gut charakterisiert ist. Die Krankenversorgung in den Kliniken des Universitätsklinikums Marburg garantiert exzellente Untersuchungs- und Therapieverfahren, bei denen dem Patienten entnommene Biomaterialien eingehend klinisch und pathologisch charakterisiert werden. Häufig verbleiben hierbei Restmaterialien nach Befundung, die einen unschätzbaren Wert für die medizinische Forschung darstellen. Ohne eine zentrale, qualitätssichernde Sammlung, Bearbeitung und Lagerung gehen diese Biomaterialien unwiederbringlich verloren. Die medizinische Forschung ist aber auf qualitativ hochwertige humane Bioproben angewiesen, denn nur die Untersuchung am Menschen selbst kann letztendlich neue Wege in der Entwicklung von neuen passgerechten Diagnose- und Therapieverfahren eröffnen.
Wenn Sie am Universitätsklinikum Marburg ambulant oder stationär behandelt werden, können Sie Ihr Einverständnis für eine Biomaterialspende erklären. Nur dann werden Ihre Biomaterialien in CBBMR sicher und nachhaltig eingelagert und der Forschung zugeführt. Für die Rekrutierung der Spender und die Gewinnung der Spendermaterialien stehen die Kliniken des Universitätsklinikums Gießen und Marburg (UKGM GmbH), Standort Marburg, als Partner bereit.
Die Marburger Biobank sammelt hauptsächlich Gewebe- und Flüssigproben. Für spezifische Fragestellungen werden auch andere Biomaterialien wie Stuhl, Haar oder Nagelproben in die Biobank eingelagert.
Die CBBMR-Gewebebank, das Herzstück der Biobank, baut sich ausschließlich aus Restmaterialien auf, welche bei invasiven Eingriffen entnommen werden und nach Befundung in der Pathologie ansonsten verworfen werden. Die fachgerechte Aufarbeitung und Aufteilung der Restgewebe direkt nach Befundung ermöglicht es, diese für die Forschung so wertvollen Materialien zu sichern und der wissenschaftlichen Bearbeitung zugänglich zu machen.
In unsere Biobank werden auch so genannte Punktate eingelagert, die bei bestimmten invasiven Eingriffen entnommen werden. Auch hier gelangen nur Restmaterialien in die Biobank, so dass beim Spender nur die diagnostisch benötigte Menge angenommen wird.
Gleichzeitig bitten wir Sie um die zusätzliche Spende einer Blutprobe von 23 ml, denn neuere Forschungsergebnisse belegen, dass sich viele Erkrankungen anhand von Biomarkern im Blut chronische Krankheiten nachweisen lassen. So eröffnen sich neue Wege, bestimmte Erkrankungen bereits in frühen Stadien zu erkennen und dadurch die Heilungschance einer Erkrankung signifikant zu verbessern. Die Blutprobe wird im Rahmen der Routineblutentnahme zusätzlich angenommen.
Eine hohe Probenqualität wird durch kurze Wege garantiert. Dem Patienten entnommene Gewebe und Punktate, die in den Kliniken des UKGM entnommen werden, gelangen auf schnellen Wege zur Befundung in die Pathologie und wo sie nach Befundung durch das Personal des CBBMR direkt für die Tieftemperaturlagerung aufbereitet werden. Flüssigproben werden direkt ins Biobanklabor verbracht und dort für die Kyrolagerung aufbereitet.
Ihre Proben werden ohne zeitliche Befristung in der Biobank gelagert bis diese für Forschungsvorhaben, die der Diagnose- und/oder Therapieverbesserung Ihrer Krankheit dienen, zur Verfügung gestellt werden. Die Biomaterialienbank Marburg garantiert, dass Proben ausschließlich für Forschungsvorhaben ausgegeben werden, die zuvor von der Ethikkommission der Philipps Universität Marburg und der Biomaterialienbank positiv begutachtet wurden.
CBBMR möchte die Forschung bestmöglich mit klinisch gut charakterisierten Biomaterialien unterstützen, denn nur so können die passenden Proben für die jeweilige Forschungsfrage ausgesucht werden. Darüber hinaus müssen viele weitere Faktoren wie z.B. Grunderkrankungen bei der Auswertung der erhaltenen Forschungsdaten berücksichtigt werden. Um dies gewährleisten zu können, werden klinische Daten unserer Spender wie z.B. der pathologische Befund, weitere Diagnosen und Therapiemaßnahmen sowie behandlungsrelevante Merkmale (z.B. Geschlecht, Geburtsjahr) in CBBMR pseudonymisiert gespeichert.
CBBMR bedient sich bei der Datenspeicherung eines gesicherten Softwaresystems, welches den Schutz von Spender– und Probendaten durch eine mehrstufige so genannte Pseudonymisierung garantiert. Das heißt, dass alle Daten und Proben in verschlüsselter und gesicherter Form archiviert werden, so dass kein Ausstehender Zugriff auf Ihre Daten und Proben hat. Ebenso erfolgt die Verwendung von Daten und Proben im Rahmen von Forschungsprojekten ausschließlich in verschlüsselter Form.
Unser Biobanksystem bestmöglich geschützt, denn es ist im Kernnetz der zentralen Datenverarbeitung des Klinikums etabliert worden. Damit sind unsere Daten durch eine mehrfach gesicherte Firewall nach außen geschützt. Innerhalb des Klinikum haben nur befugte Mitarbeiter der Biobank zu diesem mit Passwort-geschütztem System Zugang.
Mehr erfahren Sie unter Datenschutz in CBBMR!
Ihr behandelnder Arzt wird Sie auf die Möglichkeit einer Gewebe- und Flüssigkeitsspende für die Biomaterialienbank vor einem möglichen Eingriff hinweisen. In einem Aufklärungsgespräch wird Ihnen der Arzt die Vorgehensweise genau erklären und Ihre Fragen dazu beantworten. Ihre Teilnahme ist völlig freiwillig und erfolgt durch Ihre Unterschrift auf der Einverständniserklärung, die Ihnen nach dem Aufklärungsgespräch durch Ihren behandelnden/ aufnehmenden Arzt ausgehändigt wird. Weiteres erfahren aus unserer Patientenbroschüre.
Fall Sie eine Teilnahme ablehnen, hat dieses keinen Einfluss auf die vorgesehene Diagnose und Behandlung Ihrer Erkrankung. Außerdem haben Sie die Möglichkeit, Ihre Teilnahme jederzeit zu widerrufen.
Ja, aber nur dann, wenn Sie als Eltern in die Spende einwilligen. Damit auch die kleinen Patienten über ihre Spende aufgeklärt werden können, hat CBBMR eine kindgerechte Patientenbroschüre entwickelt, die den Gang der Probe anschaulich beschreibt. Außerdem halten wir eine kindgerechte altersgestaffelte Patienteninformation bereit, die Ihr Kind auch unterschreiben darf. Rechtsverbindlich ist natürlich nur die elterliche Einwilligung.
Die Einwilligung für nicht selbst einwilligungsfähige Patienten kann in diesem Fall durch den gesetzlichen bestimmten Betreuer eines Patienten erfolgen. Hierfür hält CBBMR entsprechende Formulare bereit.
Sie können Ihre Einwilligung zur Verwendung Ihrer Biomaterialien und Daten jederzeit ohne Angabe von Gründen und ohne nachteilige Folgen für Sie widerrufen. Im Falle eines Widerrufs können Sie entscheiden, ob Ihre Biomaterialien vernichtet und die dazu gehörenden Daten gelöscht werden sollen, oder ob sie in anonymisierter Form für weitere Forschungsvorhaben verwendet werden dürfen. Sobald der Bezug der Biomaterialien und der übrigen Daten zu Ihrer Person gelöscht wurde, ist eine Vernichtung jedoch nicht mehr möglich. Zudem können Daten aus bereits durchgeführten Analysen nicht mehr entfernt werden. Wir möchten darauf hinweisen, dass trotz Widerruf eine spätere Zuordnung des genetischen Materials zu Ihrer Person über andere Quellen niemals gänzlich ausgeschlossen werden kann.
Persönlich können Sie für Ihre Gesundheit keinen unmittelbaren Vorteil oder Nutzen aus der Spende Ihrer Proben und Daten erwarten. Die Ergebnisse sind ausschließlich zu Forschungszwecken bestimmt. Eine persönliche Rückmeldung von Ergebnissen aus der Untersuchung der Biomaterialien ist nicht vorgesehen. Sie können sich aber jederzeit über Forschungsfortschritte und Studienergebnisse, die mit Biomaterialien von CBBMR erzielt wurden, auf der Internetseite von www.cbbmr.de informieren.
Ja, Ihre Teilnahme ist kostenlos.